美国批准阿兹海默症新药为近20年来首次

香港卫视
2021/06/08 17:54

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美国食品药品监督管理局（FDA）批准阿兹海默症新药阿杜卡奴单抗投入使用，使其成为美国监管机构批准的第一种减缓阿兹海默症患者认知能力下降的药物，也是近20年来首款治疗该疾病的新药。

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由马萨诸塞州剑桥市药企百健研发的阿杜卡奴单抗，声称能直接对付阿兹海默症的根源，做到治本。FDA的声明指出，有重大证据证明，阿杜卡奴单抗能有效减少大脑中的淀粉样β斑块，而减少斑块很有可能对患者有重要的益处。但FDA也强调，百健必须进行批准后的临床试验，进一步证实药品的临床益处，如果阿杜卡奴单抗未如预期发挥效用，FDA可采取措施将它从市场排除。

由于缺乏良好的治疗选项，阿杜卡奴单抗的上市将为数以百万计的阿尔茨海默患者及其看护者带来希望。但阿杜卡奴单抗的影响力可能有限。有医生提醒说，该药不会帮助所有病患，尤其是较晚期的患者。医疗保险公司估计，一些符合使用阿杜卡奴单抗的患者可能面临每年一万美元或更高的自费成本。

美国FDA批出许可将为其他国家采用此药提供条件，目前正在审核的欧盟与英国可能会跟进。按照联合国世界卫生组织定义，阿兹海默症是最常见的一种痴呆症。目前全球有5000万名痴呆症患者，其中阿兹海默症患者超过3000万，大多数年龄在65岁以上。中国目前有1000万名患者，预计到2050年，将突破4000万。香港卫视综合报道。